最近、中国の国家医療製品局 (NMPA) が正式にMemoSorbを承認しました®心室中隔欠損症の治療のための世界初の完全に吸収可能なオクルーダーであるオクルーダーは、先天性心疾患に対する完全に残留のない介入療法の新時代を示しています。 メモソルブ®オクルーダーは、LepuMedicalの子会社であるShanghaiShape Memory AlloyLtd。によって開発されました。
心室中隔欠損症 (VSD)は一般的な先天性心疾患であり、すべての先天性心疾患の約30〜50% を占めています。 通常のケースでは、左心室と右心室は、脳室中隔によって分離され、互いに接続されていない。 胎児期に心室中隔が発達しておらず、穴が残っている場合、左心室は右心室に接続し、心室のレベルで左から右へのシャントを残します。これは心室中隔欠損と呼ばれます。 長期シャントは、患者の生命を深刻に脅かす肺高血圧症を引き起こします。
介入閉塞は、心室中隔欠損症の治療のための一般的な方法の1つです。 患者がすぐに回復できるように、それは患者に少ない外傷を引き起こします。 しかし、金属製のオクルーダーは人体に埋め込まれ、永久にそこに残っているため、さまざまな長期的な合併症を引き起こす可能性があり、金属アレルギーの一部の患者は慢性炎症を起こします。一般に「異物反応」として知られています。 吸収性オクルーダーは、問題を解決するためのハイテクデバイスであり、世界の心血管分野におけるホットな研究トピックでもあります。
2010年には、世界の主要な医療機器プレーヤーは吸収性オクルーダーの研究開発に資金と技術を投資しましたが、放射線の問題のために失敗しました。 したがって、それ以来、研究プロセスは中断されています。
中国の独自の介入方法論は、吸収性閉塞体の研究開発に新たな光を当てました。これは、国立心臓血管センターと中国アカデミーのフーワイ病院によって発明された非放射線誘導介入技術です。医学の放射線ではなく超音波ガイダンスを採用しています。 金属マーカーなしで人体に吸収性材料を表示することができ、吸収性オクルーダーの開発における中心的な問題を解決します。
2018年の初めに、PanXiangbin教授は、雲南省のFuwai心臓血管病院で世界初の完全に吸収可能なオクルーダー移植を完了し、探索的臨床研究は成功しました。 その後、完全に吸収可能な心室中隔欠損症オクルーダーの一連の正式な臨床研究が正式に実施されました。 臨床試験の結果は、吸収性閉塞体が心室中隔欠損症を効果的に治療できることを示し、MemoSorbを作成しました®オクルーダーは際立っており、市場で世界初の吸収性オクルーダーになります。 Lepu Medicalは、グローバルな医療ニーズにより適切に対応するために、絶え間ない技術革新に焦点を当てます。
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