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近年、研究者は臨床試験に高度なPOCT機器を統合して、地元のラボよりも迅速に結果を提供しています。

臨床試験では、参加者に特定の特徴が必要になることがよくあります。 臨床試験POCTのいくつかの例には、妊娠、ブドウ糖、酸素レベル、およびインフルエンザ検査が含まれます。 研究者は、臨床試験サイトで参加者のステータスを確認できます。 POCTスクリーニングは、研究要件を満たさない参加者を除外することができる。

臨床試験におけるポイントオブケアテスト製品テストの主な用途は、迅速なCBCテストです。 研究者はわずか数分で定量的なCBC結果を得ることができます。

」となります。 臨床試験におけるポイントオブケア試験製品の迅速CBC試験の適用には、次のものが含まれます。

1.ポイントオブケアテスト製品は、貧血の参加者を特定します

迅速なCBC検査には、通常、赤血球、ヘモグロビン、およびヘマトクリット数が含まれます。 これらのいずれかが低い場合、それは人が貧血を持っていることを示すかもしれません。 貧血の被験者を対象とした臨床試験では、迅速なCBC検査で病気の存在を迅速に確認できます。

2.ポイントオブケアテスト製品は、血液障害のある参加者を特定します

貧血と同様に、他の血液障害は、迅速なCBCテストを使用して迅速に特定できます。 発見できる疾患には、自己免疫疾患、骨髄疾患、白血病、リンパ腫、骨髄増殖性新生物、骨髄異形成症候群、鎌状赤血球症、サラセミア、および骨髄に広がった癌が含まれます。

3.ポイント・オブ・ケアのテストプロダクトのための感染スクリーニング

迅速なCBCテストでは、臨床試験で感染症 (WBC数が多いまたは少ない) の参加者をすばやく特定して、免疫疾患のより良い治療法を開発できます。 これは、感染した患者が命を救う治療を迅速に受けることができることを意味します。 研究者が感染をすばやく発見した場合、根本原因をより早く見つけることもできます。

4.臨床試験薬 (コンパニオン診断) に対する患者の反応を監視するためのポイントオブケア試験製品。

A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.

」とした。 臨床試験および研究で使用されるポイントオブケア試験製品の3つのケーススタディ:

1.1回の訪問のために画面と登録

あるインフルエンザの研究では、研究者はPOCTデバイスを使用して参加者のインフルエンザをテストし、迅速に結果を取得し、すぐに登録しました。 別のオプションは、登録する前に検査結果を待つために患者を家に送ることです。 これらの患者の何人かは病気になり、登録に戻っていないかもしれません。

2.画面の故障率を下げる

世界的な慢性腎臓病の臨床試験では、研究者はポイントオブケア試験製品デバイスを使用して参加者を事前に選別しました。 彼らは、推定糸球体濾過率 (GFR) と尿中アルブミン-クレアチニン比 (UACR) をテストしました。

3.より速い結果を得る

In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.

* 上記の方法や分析物が販売されているすべての製品をPOCTに使用できるわけではありません。 詳細な使用目的については、製品の使用のためのInsturctionsを参照してください。