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当社および取締役会のすべてのメンバーは、発表の内容が真実であり、正確であり、虚偽の記録、誤解を招く陳述、または重大な省略なしに完全であることを保証します。

Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (hereinafter referred to as "Lepu Medical "or" the Company") has submitted the application of medical device registration to the State Food and Drug Administration for the blockbuster product of the Company, NeoVas^TM、生体吸収性薬物溶出 (ラパマイシン) ステントシステム。 登録は2017年8月8日に受け入れられました。 (受け入れ番号: CQZ1700369)

この製品は、登録承認のための革新的な医療機器特別承認プロセス (試験) に準拠し、登録プロセスが優先されます。 Lepuメディカルは、生体吸収性冠状動脈ステントの登録証明書を取得する最初の国内企業になることが期待されています。

生体吸収性冠状動脈ステントの研究開発は、冠状動脈性心臓病の介入治療の第4革命と見なされています。 それは、血管の再麻酔から血管の再血管化への技術的変換を達成しました。これは画期的な重要性を持っています。

In 2009, Lepu Medical started the R&D program of a bioabsorbable coronary stent. The design, development, examination, animal experiment, clinical trial and other R&D works were in accordance with the laws and regulations of China's medical device industry. The result showed that the performance of NeoVas^TM bioabsorbable coronary stent reached the leading level of the world, and it has comparable clinical effects with Abbott's XIENCE metal drug-eluting stent, which fully confirmed the safety and efficacy of NeoVas^TM.

According to registration requirements for the Class III medical device, the new product will be reviewed by the Medical Device Technical Review Center of the National Food and Drug Administration after receiving the acceptance of registration. If the product passes the review, a registration certificate will be issued. According to the above provisions, the time period of registration review and the review result of the "bioabsorbable drug-eluting (rapamycin) stent system" is still uncertain. The company will disclose the related information of the process timely. Please pay attention to the investment risk.

通知はここに与えられる。

Lepu Medical Technology (北京) 有限公司の取締役会。
2017年8月9日