一般的な管理は、規制デバイスの安全性と有効性を確保するための基本的な規定です。 これには、偽和、ブランドミス、デバイス登録、修理/交換または返金の通知、市販前の通知、記録レポート、および優れた製造慣行の規定が含まれます。
一般的な管理は、規制デバイスの安全性と有効性を確保するための基本的な規定です。 これには、偽和、ブランドミス、デバイス登録、修理/交換または返金の通知、市販前の通知、記録レポート、および優れた製造慣行の規定が含まれます。
特別な管理は、合理的な安全性と使いやすさの保証のための一般的な管理に対する追加の管理であり、使用方法、ガイドライン、推奨などの特定のラベル付けが含まれます。パフォーマンス標準; 市販後の監視; 患者登録など。