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LEPU Medicalは、実験室の消耗品と医療機器の両方で医療分野にサービスを提供しています。 医療機器サプライヤーとして、心血管インターベンショナル製品、ECG & Patient Monitor、血液透析製品、外科製品、IVD製品から整形外科製品まで、幅広い製品ポートフォリオを提供しています。

医療機器に関するFAQ

Q. 医療機器の一般的なコントロールは何ですか?
A.

一般的な管理は、規制デバイスの安全性と有効性を確保するための基本的な規定です。 これには、偽和、ブランドミス、デバイス登録、修理/交換または返金の通知、市販前の通知、記録レポート、および優れた製造慣行の規定が含まれます。

Q. 医療機器の特別なコントロールとは何ですか?
A.

特別な管理は、合理的な安全性と使いやすさの保証のための一般的な管理に対する追加の管理であり、使用方法、ガイドライン、推奨などの特定のラベル付けが含まれます。パフォーマンス標準; 市販後の監視; 患者登録など。

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