Lepu医療無菌注射器が一般使用のCEマーク承認を獲得、ワクチンをCOVID-19

北京、2021年8月24日-Lepu Medical Technology (Beijing) Co. 、Ltd。(「Lepu Medical」) 、開発に特化した大手グローバル企業、ハイテク医療機器および機器の製造とマーケティングは、本日、単回使用ラインのための滅菌シリンジさまざまなCOVID-19ワクチンの送達を含む、一般的な使用のためのCEマーク承認を獲得しました。

CEマークは、LepuMedicalの単回使用用滅菌注射器が、医療専門家が汎用の流体吸引と注射に使用するための安全性とパフォーマンスに関する欧州連合 (EU) のカテゴリ基準を満たしていることを示しています。これにより、EUおよびCEマークを認める他の国全体で専門家による購入が可能になります。

LepuMedicalの単回使用のための無菌注射器ラインは、COVID-19のパンデミックに対して集団に予防接種をするのに適した針の需要が高い時期にCEマークの承認を受けました。 Lepu Medicalのシリンジシリーズは、さまざまなCOVID-19ワクチンを含む、多くの用途向けのさまざまな使い捨て針を提供しています。 このラインには、LuerLockシリンジとLockSlipシリンジの両方、クリアバレル、プランジャー、プランジャーストッパー、針、キャップが含まれています。 Lepu Medicalのシリンジシリーズは、使い捨ておよびラテックスフリーのピストンでの破損に対する耐性が高くなります。 注射器のすべてのモデルの総目盛り容量は1mLで、さまざまな注射およびCOVID-19ワクチンのニーズに対応するさまざまな針サイズがあり、それぞれが針ハブの色で区別されます。

さまざまな注射のニーズを満たすように設計されたLepuMedicalの使い捨て滅菌注射器は、異物を便利に管理するための透明なバレルで患者と医師の安全性を向上させます。 単回使用の滅菌注射器は、医療注射技術のトレーニングを受けた医療専門家による1回限りの使用のみを目的としています。 注射およびワクチン管理者は、デバイスの指示、警告、および予防措置を完全に理解するために、使用前にLepu Medicalプロフェッショナルマニュアルを参照できます。

単回使用のためのSterileシリンジに加えて、lepu Medicalは、自己検査用のSARS-CoV-2抗原急速検査キットや医療専門家検査用のSARS-CoV-2抗体検査キットなど、COVID-19の予防と管理のためのさまざまな医薬品を提供してきました。 Lepu Medicalは、COVID-19を診断するための標準テストを提供する核酸製品やソリューションなどのCOVID-19診断ソリューション、およびCOVID-19免疫のレベルを監視する抗体テスト製品も提供しています。 Lepu Medicalの他のCOVID-19製品およびソリューションには、サンプル収集キット、手動サンプル抽出キット、自動サンプル抽出器、および標準的な臨床核酸診断用のリアルタイムPCRシステムが含まれます。

2021年8月の時点で、COVID-19ワクチンの世界的な1日量の数は増え続けており、ワクチンとワクチン接種の需要が高まっています。 公表された統計によると、2020年末までに、主要政府は90億以上のワクチンユニットを購入しました。 デルタウイルスの発症に伴い、ワクチン接種率は増加しており、ワクチンユニットの予想数は増加しています。 イスラエル、フランス、ドイツ、米国、アラブ首長国連邦、バーレーン、英国、スイスから世界中の政府関係者および医療専門家、カンボジアなどは、パンデミックの予防と管理の取り組みを強化するために、COVID-19のワクチン接種の3回目の接種を提案し、積極的に準備しています。 使い捨て注射器のCEマーク承認により、Lepu Medicalは、世界中の信頼できるワクチン供給の利用可能性をサポートする資格のあるパートナーを積極的に探し続けます。COVID-19管理と一般的な医療行為の継続を支援します。