この製品 (自己検査用のSARS-CoV-2の抗原急速検査キット) は、COVID-19感染を疑う症状またはその他の疫学的理由を持つ個人のSARS-CoV-2感染の診断における補助としての使用を目的としています。大人と子供の両方を含む。 子供の場合、サンプルは、図解されたステップバイステップのガイドに従って大人が収集する必要があります。
注意: この製品は現在、米国での販売または販売が許可されていません。米国の顧客または米国の地域に宣伝、マーケティング、再販を行うことは固く禁じられています。
プロダクト | モデル | 仕様 | 包装サイズ/カートン | 重量/カートン | 包装/カートン |
自己検査のためのLepu SARS-CoV-2抗原急速テストキット (コロイド金免疫クロマトグラフィー) | CG36 | 1テスト/キット | 59*31.5*50cm | 10.7 kg | 150テスト |
5テスト/キット | 13.05 kg | 360テスト | |||
10テスト/キット | 13.25 kg | 420テスト | |||
25テスト/キット | 13.6 kg | 450テスト |
この製品 (自己検査用のSARS-CoV-2の抗原急速検査キット) は、COVID-19感染を疑う症状またはその他の疫学的理由を持つ個人のSARS-CoV-2感染の診断における補助としての使用を目的としています。大人と子供の両方を含む。 子供の場合、サンプルは、図解されたステップバイステップのガイドに従って大人が収集する必要があります。
予備的な素人研究に基づいて、RT-PCRでテストされた素人の110のサンプルすべてが両方のテストで陰性でした、これは、抗原検査の結果が110のサンプルすべてで確認できることを意味します。27人の素人からの135の肯定的な結果のうち、全体的な肯定的な一致率は97.78% です。 ただし、この製品の個々の抗原検査結果は、他の臨床情報と組み合わせて医師が包括的に判断する必要があり、COVID-19診断の唯一の基準として使用しないでください。 特に、否定的な結果はCOVID-19感染を除外するものではなく、患者の管理に必要であれば、分子アッセイを用いて追加の試験を得る必要があるかもしれない。
どちらのタイプのLepuのSARS-CoV-2検査キットも、金コロイド免疫クロマトグラフィー技術に基づく迅速な抗原検査を提供しますが、セルフテストバージョンは、家庭環境で迅速な抗原検査を行うことを好む消費者のニーズに応えるように設計されており、店頭で購入できるようになっています。 一方、非セルフテストバージョンは、医療専門家が臨床現場で使用できるように設計されています。
セルフテストキット用のすべての本物のLepu Antigen Rapid Testには、ミニチュアレプのロゴ、偽造防止シェーディング、連隊の花柄、金メッキが付いた水色のラベルが付いています。そして火の変色に使用される温度敏感なインク。 ラベルのカバーされた下部を引っ掻くと、オンラインの信頼性チェックシステムに使用される一意のコードが見つかります (https://en.lepumedical.com/)。
急速抗原テストパッケージは、1つのテスト/キット、5つのテスト/キット、または25のテスト/キットを含む。 テストカードに加えて、図解された指示カード、操作カード、使い捨ての滅菌綿棒、およびサンプル処理溶液も付属しています。
最初に、両方の鼻腔で下部鼻孔鼻綿棒 (2〜3cm) を実行します。 次に、サンプル付きの綿棒をテストカードに挿入し、サンプル処理溶液を追加してから、完全に混合されるまで綿棒を回転させます。 結果は15〜20分後に出てきます。 より詳細な指示は、パッケージに含まれている図解された指示カードにあります。
結果ウィンドウは、「制御」ラインと「テスト」ラインとからなる。 両方の線が紫-赤に変わった場合、「テスト」線の色がかすかになっても、それは肯定的な結果であり、COVID-19がある可能性があることを意味します。 「コントロール」ラインだけが紫-赤に変わると、それは否定的な結果になります。つまり、このサンプルではSAR-CoV-2が見つかりませんでした。 「コントロール」ラインに色または青色が表示されない場合、無効な結果になります。これは、操作プロセスが正しく行われていないか、テストペーパーが破損していることを意味します。 テスト結果の判断に問題がある場合は、指示カードのイラストを参照してください。
テストで陽性になった後、あなたはあなたの医療提供者に結果を知らせるべきです。 あなたの医療提供者はあなたと協力して、COVID-19の診断をさらに確認し、あなたの世話をする最善の方法を決定します。 また、地域で実施されている公衆衛生プロトコルに従い続ける必要があります。 一般的に、公共の場への訪問を控え、必要な医療を受けるために家を出るだけでよいことをお勧めします。
誤った否定的な結果は、以下を含むがこれらに限定されないさまざまな理由による可能性があります。
(1) サンプル中の抗原のレベルがテストの検出限界を下回っています。
(2) 標本が不適切に収集または取り扱われる。
(3) 不十分または過剰量のサンプル処理溶液を使用する。
(4) 綿棒はテストカード内で適切に回転していません。
(5) テストカードは待っているプロセスで動かされるか、または妨げられます;
(6) テスト結果は15分前に読まれます;
(7) テストされた個人に7日以上の症状があります。
(8) テストされた個人はムピロシンを取っています。
テストキットは、温度が4〜30 ℃ 、湿度が70% 未満の乾燥した暗い場所に保管すると、18か月間有効です。 テストカードは、アルミホイルバッグから取り出してから1時間以内に使用する必要があります。 サンプル処理溶液は、開封後すぐに使用する必要があります。 製造日および有効期限については、パッケージラベルをご参照ください。
使用済みのすべての標本、テストカード、その他の廃棄物は、関連する現地の法律および規制に従って処分してください。 ボックスと指示カードは、汚染されていない場合はリサイクルできます。
Lepuセルフテストキットに関するその他の質問やフィードバックがある場合は、24時間年中無休のカスタマーサービスチームにお問い合わせください。Customerservice@lepu-medical.com
Lepuは、オーストリアのすべての学校の生徒に2,000万を超える抗原検査キットを提供しました。 これは、オーストリア連邦教育科学研究省がすべての学校で全国的なCOVID-19テストの目標を達成するのに役立ちました。
ドイツのヒュッケスワーゲンでは、中等学校がレプSARS-CoV-2アンティゲンラピッドテストキットを使用してセッション前のテストを適用し、RTLを使用しています。DEは、このクラス前の手順、学生の生の反応、および流行に対する彼らの考えを記録しました。
RTL.DEは、ドイツのヘッセンにあるデイケアセンターにも行き、抗原検査に関する小さな幼児の気持ちをチェックしました。 彼らはビデオを撮り、子供たちの甘い反応を記録しました。
Lepu SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kitsは、スイスのクローテン近くのBassersdorfのクライミングホールで実施されました。 これにより、信頼性の高いCOVIDテストソリューションの欠如に対する医師の懸念が解消されました。
Lepuは、世界中のグローバルなCOVID-19管理と予防をさらに促進するために、仮想的な「検出のためのCOVID-19方法に関するセミナー」を主催しました。 9カ国から合計77名の参加者が講演とクラウド訪問に参加しました。
Lepu Medicalの合計850万個のキットが、政府製薬機関 (GPO) によって開始されたタイでのCOVID-19の積極的な自己スクリーニングのために人々に配布されました。
Lepu SARS-CoV-2抗原急速テストキットは、学生の感染状態をチェックするためにイタリアの中学校で適用されました。 学校はテストキットの安全性と利便性を認めました。
親愛なるサーまたはマダム、私たちはあなたのLepu COVID19 ANTIGENテストに非常に満足していることをあなたに伝えてうれしいです... 」
-- ドイツからの私達のパートナー