NeoVas™シロリムス溶出生体吸収性冠状動脈ステントシステムの詳細
商品説明
ステントプラットフォーム
完全分解性ポリ (L-ラクチド)
宇宙の正弦波構造、同相ピークバレー接続
薬剤のコーティング
完全分解性ポリ (D、L-ラクチド)
シロリムス放出率を効果的に制御する
薬
15.3ug/mmの用量の古典的なシロリムス
平滑筋細胞の増殖と移動を阻害する
配送システム
NeoVas RCT研究
この研究では、中国の33のセンター、テストグループ (NeoVas): 278症例、対照グループ (Xienceステント): 282症例に560人の被験者を登録しました。
一次評価項目: 1年間のフォローアップでの後期ルーメン損失
1年間のフォローアップでの臨床結果
3年間のフォローアップでの臨床結果
結論:
Neovas生体吸収性ステントの臨床イベント率は低く、Xience金属ステントと同等の安全性と有効性を示しました。
NeoVas OPC研究
この研究では、中国の45のセンターに1103人の被験者が登録され、現在までに2年間の臨床フォローアップ研究が完了しています。
1〜2年のフォローアップ結果
2年间のステント血栓: 吸収およびXienceと比较して下さい
結論:
2年間のフォローアップ1103人の被験者の臨床結果は、NeoVasの生体吸収性ステントの臨床イベント率が等しいことを示しています。 第一世代の生体吸収性ステントAbsorb BVSと比較して、臨床イベントの発生率は明らかに低下しており、NeoVasが良好な安全性と有効性を発揮したことを示しています。
NeoVasサブグループのイメージング研究
サブグループは、ランダム化比較試験の166人の被験者のイメージングと機能を分析しました。テスト/対照群は83例です。
OCT: 3年间のステント吸収に関する研究
結論:
3年間の臨床画像データのNeoVasサブグループは、血管血管運動機能が3年間の移植後に回復し、金属ステントよりも優れていることを示しています。 血液供給は好ましいレベルに保たれる。 ほとんどのステントは、3年後に分解され吸収された。
標準化されたPSP操作の重要性
ヒント: 吸収BVSは標準のPSP操作を実行せず、サフティインシデントを増加させました
Absorb II/T2研究は、TLFとステント血栓の安全な入射が大幅に増加し、PSP操作を実行できないために金属ステントと統計的に異なることを示しています。
吸収研究でPSPを使用し、PSP手術を使用しない患者のTLFおよびステント血栓
経験: 標準化されたPSP操作により、NeovasStentの安全性が保証されます
PSP手術の適用率は、Absorb IIおよびAbsorb II研究では比較的低く、3年間のBVSのTLFおよびステント血栓は比較的高く、金属ステントとの統計的差異を示しています。吸収中国の研究におけるPSP操作の実行率は比較的高いです、 3年間のBVSのTLFおよびステント血栓は比較的低く、金属ステントとの統計的差異はありません。
Absorb BVS臨床試験での3年間のステント血栓 (ST) とTLFの比較NeoVas臨床試験での3年間のステント血栓 (ST) とTLF。
標準化されたPSP操作を伴うNeovas臨床研究では、3年間のTLFとSTに統計的な違いはありません。 ステントの有害な心臓イベントを大幅に減らすには、PSP操作を厳密に実行することが重要です。
PSP手術が有害な心臓イベントを大幅に減少させるのはなぜですか?
ステントの長期的な有害な心臓イベント (ステント血栓) の直接の理由は、移植中のステントの誤位置です。 ステントの不適応は、微小血管解離を引き起こします。 金属ステントの場合、金属ステントによって支えられた血行再建と内皮化の後に、安定した新しい血管壁が形成されます。 生体吸収性ステントでは、この血管壁はステントの劣化により不安定である。 ステントは、薄い内皮動脈組織領域でも破損し、血液と微小血管解離の間の直接的な接続につながります。これにより、ステント血栓速度が金属ステントと比較して高くなります。
規制されたPSP操作の目的は、ステントの配置を確実にし、血管解離を排除することです。
PSP操作の実行方法
標準化されたPSP操作の重要な操作フローチャート
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