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SARS-CoV-2抗原急速テストキット (コロイド金免疫クロマトグラフィー) 詳細
Antigen Rapid Test Kit Colloidal Gold Description
SARS-COV2抗原迅速検査コロイダルゴールドカードには、ボンディングパッドにプレコーティングされた金で標識された新規コロナウイルスNタンパク質モノクローナル抗体と、テストライン (T) に固定されたペアの新規コロナウイルスNタンパク質モノクローナル抗体と品質管理ラインに対応する抗体が含まれています (C)。
SARS-COV2コロイド金急速抗原テストキットは、感染の最初の段階 (潜在的な症状の発症の2〜3日前) から感染の最後の段階 (潜在的な症状の発症後7〜10日) までのウイルスを検出できます。
• COVID-19の抗原をテストするのに使用される
• カードのようなフォーマットは、ウイルスのヌクレオカプシド (N) タンパク質を検出します。
• 金で標識されたSARS-CoV-2 Nタンパク質モノクローナル抗体が試験領域に固定化され、対応する抗体が品質管理領域にあります。
• 鼻咽頭または中咽頭からの標本のスワブドは、15分になります。
コロイド金の特徴抗原テストキット
• 非侵襲的
• 使いやすい
• 便利で、デバイスは不要
• 急速に、15分で結果を得る
• 安定した、高精度
• 安価でコスト効率
Lepu Medical Antigen Rapid Testコロイド金関连ニュース
2021年1月26日、連邦医薬品医療機器研究所 (Bundesinstitutf ü rArzneimittelundMedizinprodukte、BfArM) が実施を許可した公式テストのPEIからの報告、 Lepu Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kitが、Robert Koch-Institut (RKI) と協議してPEIが実施した抗原検査の最低基準をすべて満たしていると宣言しました。
2021年3月、ドイツのBfArMは、家庭用のLepu Medical SARS-CoV-2抗原ラピッドテストキットを承認しました。 テストキットはコロナウイルスの検出手順を迅速かつ容易にします。
仕様
プロダクト | モデル | 仕様 | カートンサイズ | 重量/カートン | 包装/カートン |
SARS-CoV-2抗原急速なテストキット (コロイド金Immunochromatography) | CG27 | 1テスト/キット | 59*31.5*50cm | 10.05kg | 150テスト |
5テスト/キット | 12.4kg | 380テスト | |||
10テスト/キット | 13.7kg | 450テスト | |||
25テスト/キット | 13.35kg | 450テスト |
Instruction & Result Interpretation
ステップ1:
綿棒を使用してサンプルを収集します。
ステップ2:
接着剤をはがします。
ステップ3:
井戸Bから井戸Aに綿棒を挿入します。
ステップ4:
井戸に6滴のバッファーを追加します。シャフトを回転させ、各方向に2ラウンドします。
ステップ5:
左側を折り、15分待ちます。
コロイド金抗原テストの結果の解釈:
| ポジティブ | ネガティブ | 無効 |
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プレスリリース
3月23日、Lepu SARS-CoV-2抗原テストキットは、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所 (BfArM) から、ドイツでの自己検査のための特別承認を受けました。 This allows the users to apply tests at home with the aid of sample nasal swabs.

The colloidal gold rapid antigen test is easy to operate compared with PCR testing. It collects the sample from nasopharynx. Users can test by themselves at home where they might feel most comfortable. By following simple instructions, they can get the results ready in 15 minutes.

On March 17, the European Center for Disease Prevention and Control published an announcement regarding the public’s usage of self-tests to detect SARS-CoV-2. “From a public health perspective, self-tests can offer advantages when used to complement professionally administered RADTs or RT-PCR tests. They can improve the accessibility to testing. They allow individuals to obtain the result very quickly, which could support the early detection of infectious cases and reduce further community transmission.”
So far, Lepu's anti-covid-19 products have reached over 147 countries worldwide. This time, Lepu home-use antigen test kits facilitated disease control process in Germany and would continue to support that within Europe soon.
Lepuの医学のあなたの注意をありがとう!
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