グレートニュースLepuMedicalのRECATCHOR交換デバイスが認証を取得しました
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2024-08-19
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LEPU
Great News丨Lepu Medical's RECATCHOR Exchange Device Successfully Obtained Certification
Recently, Lepu Medical (Beijing) Technology Co., Ltd. successfully obtained the medical device registration certificate (Certificate No.: 国械注准20243031479) issued by the National Medical Products Administration (NMPA) for its “RECATCHOR Exchange Device.” This product, designed for anchoring guidewires and assisting microcatheter exchanges, is now ready to enter the market, benefiting numerous patients.
意図された使用:
この製品は経皮的冠状動脈介入 (PCI) 用に設計されており、バルーンインフレーションによってガイドカテーテル内のガイドワイヤーを安定させ、スムーズなカテーテル交換を可能にします。
プロダクト利点:
● Ultra-thin Diameter: アンカーバルーンの直径はわずか0.65mmであり (標準のPTCAバルーンの直径約0.85mmよりも大幅に小さい) 、6Fガイドカテーテル内のさまざまな単一ルーメンおよびデュアルルーメンのマイクロカテーテルとの互換性を容易にします。
● Precision Positioning: アンカーバルーンの遠位端にある金属マーカーは、明確な視認性を提供し、ガイドカテーテル内での正確な位置決めを保証します。
● Safety and Reliability: 固定バルーンカテーテル全体がガイドカテーテルに挿入されても、バルーンの遠位端はガイドカテーテルを超えて伸びず、血管損傷のリスクを減らす。
● Convenient Operation: カテーテルはガイドワイヤに依存せずに送達でき、ガイドワイヤに依存するPTCAバルーンシステムに関連する複雑さを回避できるため、手順の時間が大幅に短縮され、操作の利便性が向上します。
RECATCHOR Exchange Deviceの発売は、LepuMedicalの心血管介入製品ポートフォリオのもう1つのマイルストーンを示しています。 ガイドカテーテル内のガイドワイヤーを安定させ、マイクロカテーテル交換中の意図しないガイドワイヤーの動きを防ぎ、臨床医に革新的で信頼性の高いツールを提供するための安全で便利なソリューションを提供します。

